Indsigt i hvordan behandling faktisk fungerer, uden for kliniske studier
Youwell giver life science-aktører en deltagerflade til patientprogrammer, decentraliserede studieelementer og struktureret indsamling af data over tid.
Strukturerede data fra patienter i almindelig klinisk brug
Udfordringer i life science
Dokumentationen fra kliniske studier siger lidt om, hvordan behandlingen bruges og opleves i almindelig praksis.
- Begrænset adgang til data fra patienter uden for studiepopulationen
- Patientstøtteprogrammer leveret som papir, e-mail og telefon, uden strukturerede data
- Ingen fælles flade til undervisning, påmindelser og patientrapportering
- Krævende at samle patientrapporterede data over tid på tværs af centre og lande
- Uklare grænser mellem information til patienten og virksomhedens adgang til data
- Roller og ansvar mellem sponsor, sundhedsvirksomhed og leverandør skal dokumenteres
En konfigurerbar platform giver en fælles deltagerflade, hvor formål, dataflow og tilgange aftales, før programmet sættes op.
Hvordan Youwell skaber værdi
Byg patientprogrammer og struktureret dataindsamling på en teknisk platform udviklet og drevet af Youwell.
- Deltagerflade til patientprogrammer, med indhold, video, påmindelser og registreringer
- Dagbøger og strukturerede registreringer af medicinbrug, bivirkninger og symptomer
- Psykoedukativt indhold, der kan kobles direkte til lægemidlet eller interventionen
- Struktureret indsamling af patientrapporterede data over tid, med tidsstempling
- Programprofiler til forskellige lande, indikationer eller varianter af samme program
- Udtræk i CSV eller Excel med kodebog, eller via API til eget datamiljø
- Mulighed for at køre programmet i samarbejde med sundhedsvirksomheder, der allerede bruger platformen
Typiske anvendelsesområder
Nedenfor er de anvendelsesområder, vi ser oftest - de kan kombineres og tilpasses, og de bygges af de samme byggeklodser: moduler, skemaer, dagbøger, registreringer, opgaver, dialog, video, beskeder, varsling, flagning og datatudtræk.
Patientstøtteprogram ved behandlingsstart
Patienten får et struktureret program med undervisningsmoduler, video om administrationsteknik og påmindelser om dosering og kontroller. Indholdet sættes op per indikation, og programmet kan findes i flere sprog- og landvarianter. Skellet mellem information til patienten og hvilke data virksomheden selv får adgang til, defineres i opsætningen.
Efterlevelse, dagbog og bivirkningsregistrering
Patienten fører dagbog over dosis, prøvetagning, kontroller og eventuelle bivirkninger, med påmindelser efter en aftalt plan. Medicinregistreringen kan kobles direkte til det psykoedukative indhold i programmet, så patienten får relevant information, når det er nødvendigt. Registreringerne er tilgængelige for opfølgende sundhedspersonale, hvor programmet drives sammen med en sundhedsvirksomhed.
Decentraliserede elementer i kliniske studier
Dele af et studie flyttes hjem til deltageren: digital studieinformation, hjemmeregistrering af udfaldsmål og fjernkonsultation på video. Platformen udgør deltagerfladen, mens studiets øvrige systemer modtager data gennem aftalte udtræk. Måletidspunkter, påmindelser og skemaversioner styres i opsætningen.
Elektroniske udfaldsmål over tid
Validerede instrumenter lægges ind som skemaer med fast scoring og låste versioner, og besvarelserne tidsstemples. Udtræk sker i struktureret format med kodebog, så datasættet kan bruges videre i analyse.
Data fra klinisk praksis
En afgrænset patientgruppe registrerer symptomer, funktion og livskvalitet over tid, mens behandlingen bruges på almindelig måde. Datasættet kan bruges til at beskrive brugsmønster og udfald uden for kontrollerede studier. Formål, retsligt grundlag og hvem der er behandlingsansvarlig, afklares før indsamlingen starter.
Registreringer fra sensorer og aktivitetsmålere
Data fra aktivitetsmålere, blodtryks- og blodsukkermålere og sundhedsapps kan hentes ind via integration og ses sammen med patientens egne registreringer. Hver måling får metadata om kilde, tidspunkt og enhedstype. Det giver et bredere datagrundlag end selvrapportering alene.
Undervisning af sundhedspersonale
Moduler, video og kundskabstests tildeles klinikere, der skal tage et produkt eller en procedure i brug. Gennemførelse logges per bruger, så virksomheden kan dokumentere, hvem der har fået hvilken undervisning. Samme opsætning kan genbruges til nye grupper og nye versioner af indholdet.
Samarbejdsprogram med sundhedsvirksomhed
Hvor programmet skal indgå i et behandlingsforløb, kan det sættes op sammen med en sundhedsvirksomhed, der er behandlingsansvarlig for patientdataene. Roller og tilgange skelner tydeligt mellem klinisk opfølgning og virksomhedens egne udtræk. Det gør ansvarsfordelingen dokumenterbar fra starten.
Vores eksempler kommer primært fra sundhedstjenesten og forskning, men de viser de samme byggeklodser, der bruges i patientprogrammer og decentraliseret dataindsamling.
Se kundehistorierByg, lever og analyser - i én platform
Byg
Programmet sættes op med indhold, skemaer, påmindelser og varianter per land eller indikation, med versionskontrol på indholdet.
Lever
Deltagerne følger programmet i app eller browser, med påmindelser, registreringer og eventuelle videokontaktpunkter.
Analyser
Strukturerede data hentes ud i aftalt format til analyse, dokumentation og videre udvikling af programmet.
Se Youwell-platformen
Book en demo, og vi går igennem, hvordan et patientprogram eller en dataindsamling kan sættes op.