Innsikt i hvordan behandling faktisk fungerer, utenfor kliniske studier
Youwell gir life science-aktører en deltakerflate for pasientprogrammer, desentraliserte studieelementer og strukturert innsamling av data over tid.
Strukturerte data fra pasienter i vanlig klinisk bruk
Utfordringer i life science
Dokumentasjonen fra kliniske studier sier lite om hvordan behandlingen brukes og opplevdes i vanlig praksis.
- Begrenset tilgang til data fra pasienter utenfor studiepopulasjonen
- Pasientstøtteprogrammer levert som papir, e-post og telefon, uten strukturerte data
- Ingen felles flate for opplæring, påminnelser og pasientrapportering
- Krevende å samle pasientrapporterte data over tid på tvers av sentre og land
- Uklare grenser mellom informasjon til pasient og virksomhetens tilgang til data
- Roller og ansvar mellom sponsor, helsevirksomhet og leverandør må dokumenteres
En konfigurerbar plattform gir en felles deltakerflate, der formål, dataflyt og tilganger avtales før programmet settes opp.
Hvordan Youwell skaper verdi
Bygg pasientprogrammer og strukturert datainnsamling på en teknisk plattform utviklet og driftet av Youwell.
- Deltakerflate for pasientprogrammer, med innhold, video, påminnelser og registreringer
- Dagbøker og strukturerte registreringer av medisinbruk, bivirkninger og symptomer
- Psykoedukativt innhold som kan kobles direkte til legemiddelet eller intervensjonen
- Strukturert innsamling av pasientrapporterte data over tid, med tidsstempling
- Programprofiler for ulike land, indikasjoner eller varianter av samme program
- Uttrekk i CSV eller Excel med kodebok, eller via API til eget datamiljø
- Mulighet for å kjøre programmet i samarbeid med helsevirksomheter som allerede bruker plattformen
Typiske bruksområder
Under er bruksområdene vi ser oftest - de kan kombineres og tilpasses, og de bygges av samme byggeklosser: moduler, skjema, dagbøker, registreringer, oppgaver, dialog, video, meldinger, varsling, flagging og datauttrekk.
Pasientstøtteprogram ved behandlingsstart
Pasienten får et strukturert program med opplæringsmoduler, video om administrasjonsteknikk og påminnelser om dosering og kontroller. Innholdet settes opp per indikasjon, og programmet kan finnes i flere språk- og landvarianter. Skillet mellom informasjon til pasienten og hvilke data virksomheten selv får tilgang til, defineres i oppsettet.
Etterlevelse, dagbok og bivirkningsregistrering
Pasienten fører dagbok over dose, prøvetaking, kontroller og eventuelle bivirkninger, med påminnelser etter en avtalt plan. Medisinregistreringen kan kobles direkte til det psykoedukative innholdet i programmet, slik at pasienten får relevant informasjon når det trengs. Registreringene er tilgjengelige for oppfølgende helsepersonell der programmet drives sammen med en helsevirksomhet.
Desentraliserte elementer i kliniske studier
Deler av en studie flyttes hjem til deltakeren: digital studieinformasjon, hjemmeregistrering av utfallsmål og fjernkonsultasjon på video. Plattformen utgjør deltakerflaten, mens studiens øvrige systemer mottar data gjennom avtalte uttrekk. Måletidspunkter, påminnelser og skjemaversjoner styres i oppsettet.
Elektroniske utfallsmål over tid
Validerte instrumenter legges inn som skjemaer med fast skåring og låste versjoner, og besvarelsene tidsstemples. Uttrekk skjer i strukturert format med kodebok, slik at datasettet kan brukes videre i analyse.
Data fra klinisk praksis
En avgrenset pasientgruppe registrerer symptomer, funksjon og livskvalitet over tid mens behandlingen brukes på vanlig måte. Datasettet kan brukes til å beskrive bruksmønster og utfall utenfor kontrollerte studier. Formål, rettslig grunnlag og hvem som er behandlingsansvarlig avklares før innsamlingen starter.
Registreringer fra sensorer og aktivitetsmålere
Data fra aktivitetsmålere, blodtrykks- og blodsukkermålere og helseapper kan hentes inn via integrasjon og ses sammen med pasientens egne registreringer. Hver måling får metadata om kilde, tidspunkt og enhetstype. Det gir et bredere datagrunnlag enn selvrapportering alene.
Opplæring av helsepersonell
Moduler, video og kunnskapstester tildeles klinikere som skal ta i bruk et produkt eller en prosedyre. Gjennomføring logges per bruker, slik at virksomheten kan dokumentere hvem som har fått hvilken opplæring. Samme oppsett kan gjenbrukes for nye grupper og nye versjoner av innholdet.
Samarbeidsprogram med helsevirksomhet
Der programmet skal inngå i et behandlingsforløp, kan det settes opp sammen med en helsevirksomhet som er behandlingsansvarlig for pasientdataene. Roller og tilganger skiller tydelig mellom klinisk oppfølging og virksomhetens egne uttrekk. Det gjør ansvarsfordelingen dokumenterbar fra starten.
Eksemplene våre kommer i hovedsak fra helsetjeneste og forskning, men de viser de samme byggeklossene som brukes i pasientprogrammer og desentralisert datainnsamling.
Se kundehistorierBygg, lever og analyser - i én plattform
Bygg
Programmet settes opp med innhold, skjemaer, påminnelser og varianter per land eller indikasjon, med versjonskontroll på innholdet.
Lever
Deltakerne følger programmet i app eller nettleser, med påminnelser, registreringer og eventuelle videokontaktpunkter.
Analyser
Strukturerte data hentes ut i avtalt format til analyse, dokumentasjon og videre utvikling av programmet.
Se Youwell-plattformen
Book en demo, og vi går gjennom hvordan et pasientprogram eller en datainnsamling kan settes opp.