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Life Science

Einblick, wie Behandlung tatsächlich wirkt, außerhalb klinischer Studien

Youwell bietet Life-Science-Akteuren eine Teilnehmeroberfläche für Patientenprogramme, dezentrale Studienelemente und strukturierte Datenerhebung über die Zeit.

Strukturierte Daten von Patienten in gewöhnlicher klinischer Nutzung

Herausforderungen in Life Science

Die Dokumentation aus klinischen Studien sagt wenig darüber aus, wie die Behandlung in der gewöhnlichen Praxis genutzt und erlebt wird.

  • Begrenzter Zugang zu Daten von Patienten außerhalb der Studienpopulation
  • Patientenunterstützungsprogramme, geliefert als Papier, E-Mail und Telefon, ohne strukturierte Daten
  • Keine gemeinsame Oberfläche für Schulung, Erinnerungen und Patientenberichterstattung
  • Herausfordernd, patientenberichtete Daten über die Zeit hinweg über Zentren und Länder zu sammeln
  • Unklare Grenzen zwischen Informationen für den Patienten und dem Datenzugriff des Unternehmens
  • Rollen und Verantwortlichkeiten zwischen Sponsor, Gesundheitseinrichtung und Anbieter müssen dokumentiert werden

Eine konfigurierbare Plattform bietet eine gemeinsame Teilnehmeroberfläche, bei der Zweck, Datenfluss und Zugriffe vor der Einrichtung des Programms vereinbart werden.

Wie Youwell Mehrwert schafft

Erstellen Sie Patientenprogramme und strukturierte Datenerhebung auf einer technischen Plattform, die von Youwell entwickelt und betrieben wird.

  • Teilnehmeroberfläche für Patientenprogramme, mit Inhalt, Video, Erinnerungen und Registrierungen
  • Tagebücher und strukturierte Registrierungen von Medikamenteneinnahme, Nebenwirkungen und Symptomen
  • Psychoedukativer Inhalt, der direkt mit dem Arzneimittel oder der Intervention verknüpft werden kann
  • Strukturierte Erhebung patientenberichteter Daten über die Zeit, mit Zeitstempel
  • Programmprofile für verschiedene Länder, Indikationen oder Varianten desselben Programms
  • Export in CSV oder Excel mit Codebuch, oder über API in die eigene Datenumgebung
  • Möglichkeit, das Programm in Zusammenarbeit mit Gesundheitseinrichtungen durchzuführen, die die Plattform bereits nutzen
Anwendungsbereiche

Typische Anwendungsbereiche

Unten sehen Sie die Anwendungsbereiche, die wir am häufigsten sehen - sie können kombiniert und angepasst werden, und sie werden aus denselben Bausteinen erstellt: Module, Formulare, Tagebücher, Registrierungen, Aufgaben, Dialog, Video, Nachrichten, Benachrichtigungen, Markierung und Datenexporte.

Patientenunterstützungsprogramm zu Behandlungsbeginn

Der Patient erhält ein strukturiertes Programm mit Schulungsmodulen, Video zur Verabreichungstechnik und Erinnerungen zu Dosierung und Kontrollen. Der Inhalt wird pro Indikation eingerichtet, und das Programm kann in mehreren Sprach- und Ländervarianten vorliegen. Die Trennung zwischen Informationen für den Patienten und den Daten, auf die das Unternehmen selbst Zugriff erhält, wird im Setup festgelegt.

Adhärenz, Tagebuch und Nebenwirkungserfassung

Der Patient führt Tagebuch über Dosis, Probenentnahme, Kontrollen und eventuelle Nebenwirkungen, mit Erinnerungen nach einem vereinbarten Plan. Die Medikamentenerfassung kann direkt mit dem psychoedukativen Inhalt des Programms verknüpft werden, sodass der Patient relevante Informationen erhält, wenn sie benötigt werden. Die Registrierungen stehen dem nachsorgenden Gesundheitspersonal zur Verfügung, wo das Programm zusammen mit einer Gesundheitseinrichtung betrieben wird.

Dezentrale Elemente in klinischen Studien

Teile einer Studie werden zum Teilnehmer nach Hause verlagert: digitale Studieninformationen, häusliche Erfassung von Ergebnismaßen und Fernkonsultation per Video. Die Plattform bildet die Teilnehmeroberfläche, während die übrigen Systeme der Studie Daten über vereinbarte Exporte erhalten. Messzeitpunkte, Erinnerungen und Formularversionen werden im Setup gesteuert.

Elektronische Ergebnismaße über die Zeit

Validierte Instrumente werden als Formulare mit fester Bewertung und gesperrten Versionen eingerichtet, und Antworten werden mit Zeitstempel versehen. Exporte erfolgen in strukturiertem Format mit Codebuch, sodass der Datensatz für weitere Analysen genutzt werden kann.

Daten aus der klinischen Praxis

Eine abgegrenzte Patientengruppe erfasst über die Zeit Symptome, Funktion und Lebensqualität, während die Behandlung auf gewöhnliche Weise genutzt wird. Der Datensatz kann verwendet werden, um Nutzungsmuster und Ergebnisse außerhalb kontrollierter Studien zu beschreiben. Zweck, Rechtsgrundlage und wer für die Behandlung verantwortlich ist, werden vor Beginn der Erhebung geklärt.

Registrierungen von Sensoren und Aktivitätstrackern

Daten von Aktivitätstrackern, Blutdruck- und Blutzuckermessgeräten und Gesundheits-Apps können über Integration erfasst und zusammen mit den eigenen Registrierungen des Patienten betrachtet werden. Jede Messung erhält Metadaten zu Quelle, Zeitpunkt und Gerätetyp. Dies bietet eine breitere Datengrundlage als Selbstberichterstattung allein.

Schulung von Gesundheitspersonal

Module, Video und Wissenstests werden Behandlern zugewiesen, die ein Produkt oder ein Verfahren einführen sollen. Die Durchführung wird pro Nutzer protokolliert, sodass das Unternehmen dokumentieren kann, wer welche Schulung erhalten hat. Dasselbe Setup kann für neue Gruppen und neue Versionen des Inhalts wiederverwendet werden.

Kooperationsprogramm mit einer Gesundheitseinrichtung

Wo das Programm Teil eines Behandlungspfads sein soll, kann es zusammen mit einer Gesundheitseinrichtung eingerichtet werden, die für die Patientendaten verantwortlich ist. Rollen und Zugriffe trennen klar zwischen klinischer Nachsorge und den eigenen Exporten des Unternehmens. Dies macht die Verantwortungsverteilung von Anfang an dokumentierbar.

Unsere Beispiele stammen hauptsächlich aus Gesundheitswesen und Forschung, zeigen aber dieselben Bausteine, die in Patientenprogrammen und dezentraler Datenerhebung verwendet werden.

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Plattformfähigkeiten

Erstellen, liefern und analysieren - in einer Plattform

Erstellen

Das Programm wird mit Inhalt, Formularen, Erinnerungen und Varianten pro Land oder Indikation eingerichtet, mit Versionskontrolle des Inhalts.

Liefern

Teilnehmer folgen dem Programm in der App oder im Browser, mit Erinnerungen, Registrierungen und eventuellen Video-Kontaktpunkten.

Analysieren

Strukturierte Daten werden in vereinbartem Format für Analyse, Dokumentation und Weiterentwicklung des Programms exportiert.

Die Youwell-Plattform ansehen

Buchen Sie eine Demo, und wir gehen durch, wie ein Patientenprogramm oder eine Datenerhebung eingerichtet werden kann.